一、二级生物安全柜属于？

属于医疗器械。

III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

国家食品药品监督管理局已出分类界定的文，如下：

详见《国食药监械[2004]385号》

国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)

2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知》（国食药监械[2004]385号），对胸腔引流调节器等的分类作如下界定：

作为I类医疗器械管理的是：胸腔引流调节器、胶囊型药品口服吸入器。

作为II类医疗器械管理的是：J型导尿管、白内障超声乳化系统用负压导管、人体酸碱仪、医用空气净化系统、腰部保健带、排卵检测试纸。

作为III类医疗器械管理：低功率超声肿瘤治疗仪、生物安全柜。

不作为医疗器械管理的是：美容除皱仪、氧气稳定箱、电动升降吊塔、隐形眼镜清洗器、多功能胎教仪。

二、二级生物安全柜可提供哪些保护？

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

二级生物安全柜六大特色及柜内操作注意事项 二级生物安全(safe)柜柜内操作控制注意的地方 避免震动原则：柜内尽量避免震动仪器设备（例如离心（centrifugal）机、旋涡振荡器等）的使用，因为震动会使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落，导致操作室内部洁净度降低，同时如果在前操作面平衡失败还会引起安全柜对操作者的污染。

三、生物安全柜作用？

您好!

1. 人员保护，细菌芽孢放置在工作区域，它们将不允许从前窗逃逸，经过内部循环过滤被排除实验室。

2. 防止交差感染，细菌芽孢在安全柜内从一个位置释放，不允许落到超过20cm的临近区域。

3. 产品保护，从工作区域外向前窗开口处释放细菌芽孢，通过测试的安全柜将可以防止细菌芽孢进入工作区域污染试验品。

四、二级生物安全柜分哪几个级别？

二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标 准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。 　　A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 　　A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 　　二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。 　　B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。 　　B2 型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

五、销售二级生物安全柜需要什么资质？

因为二级生物安全柜是用于生物安全实验室或其他实验室的生物安全隔离设备，用于对人员、受试样本及环境进行保护，要能满足危险度等级为1、2、3、级的病源体操作。

所以销售二级生物安全柜需要有厂家三证、二类医疗器械注册证、产品其他相关认证（CE认证、NSF认证、EN认证、ISO90010、ISO13485）等。

六、生物安全柜按键说明？

 四个软贴面按键分别为：风机键、照明键、灭菌键、供电键。

一、开机程序

开电源、开前窗：

打开钥匙开关，总电源开启，数码显示“0.00”， 红色电源指示灯点亮。

启动风机：

   安全柜的流入气流的平均流速为0.55±0.025m/s,下降气流的平均流速为0.33±0.025m/s。安全柜前面的进气格栅不能被纸、器具和其他物品阻挡。

3、关闭前窗。

4、紫外线灯灭菌30min。

5、关闭紫外线灯/打开前窗至200mm高度：

标准使用的前窗高度为200mm，前窗高度大于200±mm时，装备会发出报警声报警指示灯亮。此时操作者应将前窗高度降至报警声消除位置，报警指示灯熄灭。

6、重启风机：保持风机运行5min利于柜内空气净化、气流稳定。

7、开照明灯后操作：

操作前将所有操作物品置于安全柜内，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流。操

作时将手放进去1min后进行并减少背后人员走动，利于调整安全柜内通过手臂表面的空气。物品应尽量靠后放置，不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。废物放在安全柜内的某 一侧。

二、关机程序

结束操作：操作结束保持风机运行5min后再关闭便于污染空气净化。

关闭前窗：照明灯自动关闭。

紫外线灯灭菌30min。

关闭紫外线灯。

5、关总电源。

6、工作台表面和内侧壁应用75%的酒精擦拭。

七、什么是生物安全柜？

　　生物安全柜是用于实验室的主要隔离设备，可以防止有害悬浮微粒的扩散，对实验者、实验物和环境提供保护，安全应用于对高危险微生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。　　生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。优点：　　生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。　　事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

八、生物安全柜操作流程？

1、首先我们要确认此次使用的生物安全防护安全柜是有合格的第三方检测报告的，并且在有效期内，安全柜检测是每年必须要做的。

　　2、操作前应将本次操作不需要的物品移出安全柜，并且将所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。

　　3、柜内物品摆放应做到清洁区、操作区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。

　　4、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止生物安全防护安全柜内气流不稳定。在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。

　　5、工作完成后，保持风机继续运转10～15分钟，关闭玻璃窗，同时打开紫外灯，照射30分钟。（在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害，注意个人保护。

九、二级a2型生物安全柜性能特点不包括？

二级B2型生物安全柜的性能特点不包括：经HEPA过滤器过滤后的大部分污染的垂直气流，通过专用风道过滤后排入大气。

二级B2型生物安全柜的性能特点包括：

1.维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速为0.5m/s

2.安全柜中排出的气体不进入垂直气流的循环过程

3.也称为“全排”型

4.所有污染的风道和静压箱应保持负压

十、二级a1型生物安全柜的保护类型是？

1、二级a1型生物安全柜的保护类型是操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物。

2、A1型安全柜前窗气流速度小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。